IQVIA™ is The Human Data Science Company™, focused on using data and science to help healthcare clients find better solutions for their patients. Formed through the merger of IMS Health and Quintiles, IQVIA offers a broad range of solutions that harness advances in healthcare information, technology, analytics and human ingenuity to drive healthcare forward. IQVIA has 70,000 employees in more than 100 countries, all committed to making the potential of Human Data Science a reality.
Join us on our exciting journey!
Leiter des Qualitätsmanagements / Head of Quality Management (m/w/d)
Berlin, Bochum, Homeoffice
IQVIA™ (NYSE:IQV) ist ein weltweit führender Anbieter von Informationen, innovativen Technologielösungen und Serviceleistungen im Bereich der klinischen Auftragsforschung. Auf der Basis umfangreicher Branchenkenntnisse liefert das Unternehmen Akteuren in der Gesundheitsbranche einzigartige Entscheidungsgrundlagen in der Verknüpfung von Big Data, zukunftweisender Technologie und moderner Analytik.
Die KAIROS GmbH (ein IQVIA Unternehmen) ist ein IT-Spezialist, der auf die Erfahrung aus über zehn Jahren Entwicklung von IT-Systemlösungen für das Gesundheitswesen zurückgreift. Neben technologischem Spezialwissen in der Implementierung medizinischer Middleware-Plattformen verfügen wir über umfangreiches Know-how bei der IT-unterstützten Orchestrierung von Arbeitsabläufen via Workflow Engines.
- Leitung des Departements Quality Management
- Einführung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
- Erstellung, Überwachung und Lenkung des Qualitätsmanagement-Handbuchs sowie der Dokumente und Aufzeichnungen
- Kontrolle der Dokumente auf Richtigkeit bzgl. Revisionsstand, Freigabedatum, Zuweisung an die verantwortlichen Reviewer
- Aktualisierung und Überwachung der geltenden Standards und Richtlinien und deren Implementierung
- Unterstützung bei der Planung und Durchführung von internen und externen Audits
- Erstellung, Korrekturen und Freigaben der technischen Dokumentation, Risikomanagement und Gebrauchstauglichkeit
- Koordination von Produktzulassungen
- Präsentationen des QMS beim Kunden und Validierungsunterstützung
- Regelmäßige Berichterstattung an den QMB und CEO
- Abschluss eines fachbezogenen Studiums / Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung / dem Qualitätsmanagement der Gesundheitsindustrie und/oder bei der Zulassung von Medizinprodukten wünschenswert
- Eigenverantwortliche Arbeitsweise, schnelle Auffassungsgabe und akkurate Arbeitsweise
- Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Kenntnisse oder Erfahrungen mit ISO-Zertifizierungen, insbesondere der ISO 9001, der ISO 13485 und der MDR wünschenswert
- Ebenfalls wünschenswert: Kenntnisse in der Umsetzung von Risikomanagement und Gebrauchstauglichkeit im Bereich Softwareentwicklung
- Sie können bereits erste Erfahrungen als Führungskraft nachweisen
- Erfahrung in der Arbeit in/mit einer globalen Matrixumgebung
- Sicherer Umgang mit MS Office
