Takeda beschäftigt weltweit rund 30.000 Mitarbeiter und ist in über 70 Ländern vertreten. Als größter Arzneimittelhersteller in Japan und als eines der global führenden Unternehmen seiner Branche engagiert sich Takeda seit mehr als 230 Jahren für eine bessere Gesundheitsversorgung von Menschen weltweit durch wegweisende medizinische Innovationen. Insgesamt sind an den vier Standorten in Deutschland mehr als 2.000 Mitarbeiter für Takeda tätig. Wir leben die Werte des Takeda-ism - Integrität, Fairness, Ehrlichkeit und Ausdauer - und streben danach, unsere Mission einer "Besseren Gesundheit und Schöneren Zukunft" für alle Menschen zu verwirklichen.
Hier bedeutet jeder etwas, und auch Sie werden einen wichtigen Beitrag zu unserer inspirierenden Mission leisten. Bei Takeda wird sich Ihr Handeln positiv auf das Leben anderer Menschen auswirken - inklusive Ihr eigenes Leben.
Am Standort Oranienburg bei Berlin suchen wir für den Bereich Quality Unit Oranienburg zum nächstmöglichen Termin Sie als Associate Director Quality Compliance (w/m/d) – Kennziffer R0006778.
- Fachliche und disziplinarische Führung der Mitarbeiter im Bereich Quality Compliance
- Durchführung von Audits und Selbstinspektionen
- Ansprechpartner und Moderator bei Behördeninspektionen und Audits durch Geschäftspartner
- Verantwortung für die Erstellung von Inspektionsberichten sowie von Antwortschreiben an nationale und internationale Behörden und Partnerfirmen im Zusammenhang mit der Mängelbeseitigung
- Verantwortung für das Berichtswesen qualitätsrelevanter Kennzahlen (KPIs) sowie für die Erstellung entsprechender Statistiken und Präsentationen
- Verantwortung für das Risikomanagement einschließlich Erstellung und Auswertung von Risikoanalysen
- Gesamtverantwortung für das Reklamationswesen (Complaint Management) einschließlich Kommunikation mit Partnern sowie nationalen und internationalen Behörden
- Verantwortung für die Vorbereitung, Durchführung und Auswertung der Quality Council
- Verantwortung für die nationale und internationale qualitätsrelevante Kommunikation des Unternehmens
- Ausbildung von Pharmaziepraktikanten und Famulanten gemäß AAppO § 3 und 4
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation als Apotheker gemäß AAppO und BApO
- Exzellente Kenntnisse von Qualitätssicherungssystemen und nationalen sowie internationalen GxP-Regelwerken (EU/US)
- Idealerweise Erfahrung als Auditor sowie als Auditee
- Eigeninitiative, selbstständige und teamorientierte Arbeitsweise
- Analytisches Denkvermögen und sehr gute organisatorische Fähigkeiten
- Führungskompetenz sowie ausgeprägte Kommunikations-stärke
- Sehr gute Englischkenntnisse, weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil
- Exzellente Entwicklungsmöglichkeiten in einem global führenden Pharmaunternehmen, das sich seit mehr als 230 Jahren für eine bessere Gesundheitsversorgung von Menschen weltweit durch wegweisende medizinische Innovationen engagiert.
- Einen bestens an das Berliner ÖPNV-Netz angebundenen Standort mit einer S-Bahn-Haltestelle vor der Tür und kostenlosen Mitarbeiterparkplätzen.
- Eine Unternehmenskultur, die Vielfalt und Weiterbildung fördert – dazu gehört auch ein strukturierter Onboarding Prozess.
- Ein attraktives Leistungs- und Vergütungssystem mit vielen Extras, die das Leben einfach schöner machen.
