Takeda beschäftigt weltweit rund 30.000 Mitarbeiter und ist in über 70 Ländern vertreten. Als größter Arzneimittelhersteller in Japan und als eines der global führenden Unternehmen seiner Branche engagiert sich Takeda seit mehr als 230 Jahren für eine bessere Gesundheitsversorgung von Menschen weltweit durch wegweisende medizinische Innovationen. Insgesamt sind an den vier Standorten in Deutschland mehr als 2.000 Mitarbeiter für Takeda tätig. Wir leben die Werte des Takeda-ism - Integrität, Fairness, Ehrlichkeit und Ausdauer - und streben danach, unsere Mission einer "Besseren Gesundheit und Schöneren Zukunft" für alle Menschen zu verwirklichen.
Hier bedeutet jeder etwas, und auch Sie werden einen wichtigen Beitrag zu unserer inspirierenden Mission leisten. Bei Takeda wird sich Ihr Handeln positiv auf das Leben anderer Menschen auswirken - inklusive Ihr eigenes Leben.
Am Standort Oranienburg bei Berlin suchen wir für den Bereich Quality Unit Oranienburg zum nächstmöglichen Termin Sie als Gruppenleiter Change Control Management (w/m/d) – Kennziffer R0006623.
- Fachliche Teamleitung und Unterstützung der Talententwicklung
- Unterstützung bei der Erfassung und Sammlung aller Compliance-Anfragen an den Quality-Bereich mit Registrierungsbezug
- Autorisierung der internen GMP-relevanten Dokumente wie z.B. Prüfanweisungen, Spezifikationsblätter, SOPs
- Identifizierung von Dossierschwachstellen (z.B. veraltete Pharmakopöen-Verweise) und Widersprüche und daraufhin Einleitung von Change Requests mittels des elektronischen Qualitätsmanagementsystem EQMS zur Herstellung der Dossiercompliance
- Pflege von SAP-Stammdaten aller Fertigarzneimittel bezüglich der registrierten Laufzeit
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Exzellente Kenntnisse von Qualitätssicherungssystemen und nationalen wie internationalen GxP-Regelwerken (EU/US)
- Fundierte Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Idealerweise Erfahrung als Auditor sowie in der Erstellung von CMC-Dokumentation
- Versierter Umgang mit den MS-Office-Applikationen
- Idealerweise erste Führungserfahrung
- Hohe Eigeninitiative, ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Teamgeist
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Exzellente Entwicklungsmöglichkeiten in einem global führenden Pharmaunternehmen, das sich seit mehr als 230 Jahren für eine bessere Gesundheitsversorgung von Menschen weltweit durch wegweisende medizinische Innovationen engagiert.
- Einen bestens an das Berliner ÖPNV-Netz angebundenen Standort mit einer S-Bahn-Haltestelle vor der Tür und kostenlosen Mitarbeiterparkplätzen.
- Eine Unternehmenskultur, die Vielfalt und Weiterbildung fördert – dazu gehört auch ein strukturierter Onboarding Prozess.
- Ein attraktives Leistungs- und Vergütungssystem mit vielen Extras, die das Leben einfach schöner machen.
